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    硫紅系列
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    紅霉素

    發布時間:2018-12-07 來源:泰益欣生物 作者:taiyixin


     

    紅霉素質量標準
    檢驗項目 《中華人民共和國獸藥典》(2015版一部)
    性狀 本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
    比旋度 -71°至-78°
    鑒別 在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。
    本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量的三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm-1至2050cm-1波長范圍內外,應與標準品的圖譜一致。
    堿度 8.0~10.5
    硫氰酸鹽 ≤0.3%
    水分 ≤6.0%
    熾灼殘渣 ≤0.20%
    紅霉素組分 紅霉素A(干品)≥93.0%
    紅霉素B(干品)≤3.0%
    紅霉素C(干品)≤3.0%
    有關物質 雜質A≤2.0%,雜質B≤2.0%,雜質C≤3.0%,雜質D≤2.0%,
    雜質E≤2.0%,雜質F≤2.0%,最大單個雜質≤2.0%,總雜≤7.0%。
    含量 ≥920紅霉素單位(干品)

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